2021年,水溶性人參皂苷Rg3面世。富生科研團隊創新研發了一種水溶性人參皂苷Rg3提取技術,目前已經申請并獲得15國的專利保護。
研究人員表示,該技術可以讓原本難溶于水的人參皂苷Rg3溶于水,使其有效成分通過腸胃得到充分溶解,不僅提高了Rg3的溶解性和吸收度,而且明顯增強了Rg3的生物利用度及抗腫瘤效果。該技術為提高免疫、抗腫瘤、抗腫瘤靶向藥物的耐藥性、減輕放化療毒副反應、抗疲勞、抗抑郁的藥品和食品提供了一種新的原料與生產工藝。
公司研發中心自建設以來,主要與中科院長春應化所、中科院大連化物所、上海醫藥工業研究院、上海第二軍醫大學、中國中醫科學院廣安門醫院、大連醫科大學及其附屬一院和二院、中國人民解放軍八一醫院、沈陽藥科大學、吉林大學藥學院及基礎醫學院、大連理工大學、廣州醫藥工業研究院、中科院上海藥物研究院、中科院上海有機所等10余所國內知名院校、研究機構及知名教授專家合作開展創新藥物研究,完成:
(1)百分之95人參皂苷Rg3一類單體新藥抗腫瘤口服制劑質量標準轉正研究及中藥保護品種臨床試驗研究,該一類新藥的系列研究及產業化,是我公司產學研合作核心技術,該項科技成果實現了產業化轉化;
(2)百分之98人參皂苷Rg3及凍干粉針劑注射劑的創制,已完成了臨床前全部試驗研究,申請相關專利37項,已獲得中國專利授權10項、國際專利授權11項;
(3)完成抗病毒一類單體新藥環氧烷糖苷藥學、藥效學、作用機理藥動學及毒理學主要研究;
(4)完成行業高質量標準大豆卵磷脂藥用輔料研究,2012年獲得生產批件,實現了產業化轉化;
(5)完成了30余種高純提取物產業化生產工藝研究;上述系列研究成果通過遼寧省科技廳驗收(2011),被遼寧科技廳認定為中藥單體原料及制劑工程技術研究中心。
自2005年建立博士后工作站以來先后與20余家院校、研究單位及加拿大加拿大西安大略大學附屬圣約瑟夫醫院勞森健康研究所合作,共吸收企業博士后人才30人,主要涉及人參皂苷Rg3系列研究,包括抗腫瘤、作用機理及癌性疲乏臨床試驗、糖尿病及其合并癥研究、抗老年癡呆、關于生殖健康中的功能、緩控釋制劑、人參皂苷衍生物合成等,還包括抗病毒一類新藥藥效學及機理研究、系列功能食品及功效成分研究等。
產學研企業博士后項目研究成果斐然,2011年被批準為國家企業博士后科研工作站。
富生研發中心與中國中醫科學院、上海第二軍醫大學、大連醫科大學及中國人民解放軍全軍腫瘤治療中心四家國內著名研究機構、大學及三甲等醫院合作,同時與美國國立癌癥研究所(NCI)、MD安德森腫瘤治療中心、邁特生物醫藥集團、加拿大西安大略大學附屬圣約瑟夫醫院勞森健康研究所合作,進行人參皂苷Rg3抗腫瘤植物藥二期臨床試驗方案及臨床試驗觀察,進行國際專利注冊及藥品的美國FDA注冊。
此外,引進8名海外優秀學者參與國際合作項目,在藥品臨床試驗方案、國際專利及談判、藥品注冊、國際藥品研發及臨床研究管理流程、原料藥外包等方面學習和收獲,整體提高了研發團隊的研發、專利、注冊及管理等綜合素質、能力和競爭力。
富生科研團隊還與美國、英國、韓國、日本、加拿大、俄羅斯等國院校、研究機構、高技術公司及同行建立了合作關系。為企業的國際化發展奠定了技術基礎。
產學研合作聯盟丨INDUSTRY UNIVERSITY RESEARCH COOPERATION ALLIANCE
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